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GENESIS32在制药行业的应用1

GENESIS32在制药行业的应用1

2008/7/7 15:24:00

        Leciva.a.s 制药是捷克最大的制药公司,主宰了捷克和斯洛伐克市场。其主要业务是药物生产和分配,包括药物成分。Leciva.a.s创立于1993年,属捷克共和国下的国有企业,1997年捷克政府出售所有Leciva.a.s持有的股份,他们把大部分的药用成分卖给欧盟,东欧(斯洛伐克,俄罗斯, 波兰,乌克兰等)发达的工业国家。Leciva.a.s制药占领了捷克的本地市场,在药物成分部分占65%的生产份额。

ICONICS软件部署

        在评估了其他供应商包括西门子WinCC的产品后,Leciva.a.s决定选用ICONICS为他们提供的药品生产管理系统。 ICONICS GENESIS32软件工具套件被安装在布拉格生产作业中,其中包括GraphWorX32 ,TrendWorX32和ScriptWorX32。 GENESIS32软件运行在西门子SIMATIC S7 OPC服务器上。

主要特点

        Leciva.a.s 制药对于记录他们生产程序的细节,都有着严格的记录要求,以符合行业内的GMP(药品生产质量管理规范)标准。Leciva.a.s 是捷克共和国首个获得GMP认证的公司,认证在1994年由国家制药管制所(类似美国FDA的政府管理机构)颁发,因而他们需要一个系统,能提供广阔的安全措施,操作员的查账索引,所有的生产数据可靠的存入,操作的序列校验及可追踪性的报警和事件历史记录的保留,因此,Leciva. a.s选用GENESIS32软件,它可满足所有过程的文档记录,生产数据的收集和报表要求,以符合行业的GMP标准。

客户引述

" ICONCIS GENESIS32软件系统,明显地增加了文档的完整性和质量保证水平。 " ——Milan Turinsky, Control Systems Engineer, Leciva. a.s。

项目概要

        Leciva.a.s 生产出的配方溶液,收集在储存罐,然后在生产过程中,通过自动液体填充机器吸入储存罐的溶液进行填充,制成最终成品,针剂。监测和数据收集软件系统由捷克的系统集成商SIDAT设定及安装。 GENESIS32系统监视着生产操作的每一个方面,通过GraphWorX32 HMI屏幕给予每个操作员明确的指引和信息,收集的生产数据保存在Microsoft’s® Excel™电子数据表,并以数字和图形格式显示。基于Siemens S7-400 PLC的软件系统接口,连接到SIMATIC和一个量规系统。有一个PC节点,系统有超过1000个数码和类似的标签。 GENESIS32系统处理超过100个脚本,把VBA6.0集成到ScriptWorX32,脚本可同时运行。

报表和优点

        ICONICS GENESIS32软件系统,提高了生产操作过程中文档收集的质量和完整性,并给运行设备的每个操作者传达明确的生产信息和程序。根据Leciva本地,工作站标准和数据库收集和储存的数据,生成生产操作报表。

结论

        为使该生产管理项目的每一方面成功,ICONICS密切配合Leciva.a.s捷克共和国制药公司。Leciva.a.s 参加了ICONICS最终用户的支持和维护计划,以确保其软件的更新,在需要时可获取ICONICS技术支持人员的帮助。 




 

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